Komórki macierzyste - metody leczenia

  • 1.Produkty

    CELASE™

    Odczynnik Celase™ jest opatentowanym i zastrzeżonym roztworem enzymów używanym łącznie z urządzeniem Celution® 800/CRS do uwalniania komórek macierzystych i regeneracyjnych z tkanki tłuszczowej. Odczynnik Celase jest dostarczany jako jednorazowa jednostka składająca się z przejrzystej szklanej fiolki wewnątrz aluminiowego pojemnika zabezpieczonego pianką.

    KLUCZOWE CECHY I KORZYŚCI:
    • jałowy, jednorazowy
    • wyprodukowany z zachowaniem dobrej praktyki produkcyjnej i praktyki ogólnolekarskiej
    • wyprodukowany bez użycia substancji pochodzących od ssaków - brak ryzyka BSE/TSE

    CELBRUSH

    Celbrush™ firmy Cytori jest mikrokropelkowym urządzeniem iniekcyjnym ze stali nierdzewnej przeznaczonym do użycia przy wprowadzaniu autologicznego przeszczepu tłuszczowego. Konstrukcja dozownika z wałkiem obrotowym daje urządzeniu Celbrush przewagę mechaniczną, która minimalizuje podnoszenie ciśnienia oraz zapewnia lepszą reakcję dotykową podczas dyspersji tkanki. Pozwala to chirurgowi kontrolować objętość wstrzykiwaną do pożądanego obszaru bez potrzeby spoglądania na strzykawkę, jednocześnie unikając krótkotrwałego blokowania strzykawki oraz przepełnienia obszaru poddawanego procedurze. Celbrush 10 ml zaprojektowano do wprowadzania około 0.50 ml tkanki za każdym obrotem wałka. Cytori opracowało również wersję 3 ml zapewniającą większą precyzję do wprowadzania około 0.15 ml za każdym obrotem. Celbrush używany jest łącznie ze strzykawką jednorazową Soft-Ject w odpowiednim rozmiarze.

    KLUCZOWE CECHY I KORZYŚCI
    • mikro-kropelki ułatwiają wszczepianie
    • szybkie ładowanie
    • precyzyjna kontrola wstrzykiwanej objętości
    • minimalizuje zatykanie się i przepełnienie strzykawki
    • minimalizuje zmęczenie ręki u chirurga
    Produkt składa się z:
    • pojemnika 10 ml lub pojemnika 3 ml numer katalogowy: 500/CRS-10 lub 500/CRS-03
    • uchwyt i adapter numer katalogowy: 500/CRS-15

    CELUTION® 200/CRS

    Zestaw terapeutyczny jest zbiorem jednorazowych elementów noszących oznakowanie CE, dostarczanych przez różnych producentów, pakowanych razem przez Cytori Therapeutics, Inc. dla wygody naszych klientów. Elementy te używane są wspomagająco przy liposukcji, transferze i usuwaniu tkanki do zbiornika na zebraną tkankę, do filtrowania odczynnika, usuwania osadu komórkowego, oraz dostarczania wzbogaconego komórkowo autoprzeszczepu.

    KLUCZOWE CECHY I KORZYŚCI:
    • zawiera wszystkie produkty pomocnicze do pobierania i przetwarzania tkanki oraz dostarczania przeszczepu
    • jednorazowy, dzięki czemu eliminuje ryzyko zakażenia pacjenta, personelu medycznego, chirurga i operatora systemu
    • produkty gotowe do użycia


    Zestaw terapeutyczny Celution® 200/CRS obejmuje:
    • strzykawka Soft-Ject 10 ml, numer katalogowy: (5x) 200-02
    • elastyczna osłona strzykawki, numer katalogowy: (1Pkg) 200-03 (30/opak)
    • strzykawka Toomey 60 ml, numer katalogowy: (1 pudełko) 200-04 (20/opak)
    • igła kręgowa 1.20 x 90 mm (2x) 200-05
    • filtr Pall 0.2 μ, numer katalogowy: (1x) 200-06
    • igła Fine-Ject 1.60 x 40 mm, numer katalogowy: (2x) 200-07
    • serweta średnia, numer katalogowy: (1x) 200-08n
    • ręcznik jednorazowy mały, numer katalogowy: (1x) 200-09
    • organizator kaniul i przewodów, numer katalogowy: (5x) 200-10

    CELUTION® 820/CRS

    Pojedynczy zestaw zabiegowy Celution® 820/CRS jest pakowany razem dla wygody naszych klientów i zawiera: zestaw materiałów eksploatacyjnych Celution® 805/CRS, zestaw terapeutyczny Celution® 200/CRS oraz odczynnik Celase™ 835/CRS.

    CELUTION® 500/CRS

    Zestaw przyrządów Celution® 500/CRS jest zestawem elementów wielokrotnego użytku do wyjaławiania w autoklawie, dostarczanych przez różnych producentów, pakowanych razem przez Cytori Therapeutics, Inc. dla wygody naszych klientów.

    KLUCZOWE CECHY I KORZYŚCI Zoptymalizowane do użycia wraz z Celution® 800/CRS dla uzyskania maksymalnej ilości żywych komórek oraz minimalnego ryzyka zatkania filtra lub urządzenia doprowadzającego.
    • Zawiera mechanicznie użyteczne urządzenie Celbrush
    • Obejmuje wszystkie przyrządy chirurgiczne niezbędne do poboru tkanki i dokonania autoprzeszczepu

    Zestaw przyrządów Celution® 500/CRS obejmuje:
    • Celbrush™ 510/CRS (*), numer katalogowy: (2x) 510/CRS
    • autoklaw, numer katalogowy: (1x) 500-01
    • kaniula LAMIS 14 g x 30 cm, numer katalogowy: (1x) 500-002
    • kaniula LAMIS 14 g x 23 cm, numer katalogowy: (1x) 500-03
    • kaniula LAMIS 14 g x 15 cm, numer katalogowy: (1x) 500-04
    • kaniula do pobierania 3 mm x 32 cm, numer katalogowy: (2x) 500-05
    • kaniula do pobierania 3 mm x 26 cm, numer katalogowy: (2x) 500-06
    • kaniula do pobierania 3 mm x 15 cm, umer katalogowy: (2x) 500-07
    • kaniula infiltracyjna Coleman prosta 16 g x 9 cm, numer katalogowy: (2x) 500-08
    • kaniula infiltracyjna Coleman wypukła 16 g x 9 cm, numer katalogowy: (2x) 500-09
    • kaniula infiltracyjna Coleman wklęsła 16 g x 9 cm, umer katalogowy: (2x) 500-10
    • konektor Luer (żeński do żeńskiego), numer katalogowy: (2x) 500-11
    • snaper (do strzykawek 60ml), numer katalogowy: (2x) 500-12
    • adapter Toomey-Luer (igła), umer katalogowy: (2x) 500-13
    • adapter Toomey-Luer (strzykawka), numer katalogowy: (2x) 500-14
    • 6-pozycyjne łoże silikonowe, numer katalogowy: (2Pkg) 500-17 (5/opak.)
    • kaniula infiltracyjna Coleman prosta 14 g x 15 cm, numer katalogowy: (2x) 500-18
    • zestaw adaptujący strzykawki pobierającej, numer katalogowy: (1Pkg) 500-19 (3/opak + 15 pierścieni uszczelniających)

    Urządzenie Celution® 800/CRS



    Urządzenie Celution 800\CRS firmy Cytori Therapeutics, Inc. jest urządzeniem do pozyskiwania komórek macierzystych i regeneracyjnych z własnej tkanki tłuszczowej pacjenta. Wykorzystuje ono nowatorską technologię uzyskiwania standaryzowanego substratu komórek ADRC (Adipose Derived Regenerative Cells) w sposób nieskomplikowany i powtarzalny. Pozyskane w ten sposób komórki służą do wykonywania przeszczepów allogenicznych samodzielnie lub w połączeniu z pobraną wcześniej dodatkową porcją tkanki tłuszczowej zależnie od wskazań medycznych.
    System Celution 800/CRS został opracowany przez Cytori Therapeutics, Inc. i posiada oznakowanie CE w zakresie technologii medycznej wymagany przy dostępie do komórek regeneracyjnych i macierzystych pochodzenia tłuszczowego w czasie rzeczywistym bezpośrednio przy łóżku pacjenta. System Celution 800/CRS przeznaczony jest do użycia wyłącznie z materiałami eksploatacyjnymi Celution 805/CRS oraz odczynnikiem Celase 835/CRS do przetrawiania tkanki tłuszczowej.

    Technologia ta znajduje zastosowanie w:
    • chirurgii onkologiczno-rekonstrukcyjnej
    • leczeniu powikłań po radioterapii i klasycznych oparzeniach
    • chirurgii naczyniowej
    • kardiologii interwencyjnej m.in. ostrej niewydolności mięśnia sercowego
    • niegojących się ranach
    • chirurgii rekonstrukcyjnej
    • ostrej niewydolności nerek
    • schorzeniach centralnego i obwodowego układu nerwowego włączając urazy
    • ortopedii i traumatologii
    • chirurgii plastycznej i estetycznej
    • schorzeniach peridentalnych
    Unikatowość technologii CELUTION 800/CRS polega na uzyskaniu komórek ADRC ( komórek macierzystych i regeneracyjnych) przeznaczonych do autoprzeszczepów w jednoczasowej procedurze pozyskania materiału przeszczepowego i podania go podczas jednej sesji terapeutycznej Kluczowe cechy i korzyści: standaryzowany, zautomatyzowany proces kontrolowany oprogramowaniem komputerowym, odczynniki przebadane klinicznie, pobieranie tkanki i leczenie przeprowadzane są tego samego dnia, zoptymalizowany graft tłuszczowy wzbogacony ADRC.

    Celase™ 835/CRS

    Celase™ 835/CRS jest odczynnikiem uwalniającym komórki macierzyste i regeneracyjne z macierzy pozakomórkowej tkanki tłuszczowej.
    Wyjątkowa wydajność:
    Celase™ został zastosowany na tysiącach pacjentów i wielu badaniach klinicznych obejmujących naprawę tkanki miękkiej, rekonstrukcję piersi, przewlekłą / ostrą chorobę serca, wysiłkowe nietrzymanie moczu, gojenie ran.
    Czystość wysokiej jakości:
    Celase™ jest odczynnikiem o stopniu farmaceutycznym.
    Bezpieczeństwo i skuteczność:
    Krytycznym czynnikiem bezpieczeństwa tego odczynnika jest to, że wszelkie pozostałości są minimalizowane podczas uwalniania komórek macierzystych i regeneracyjnych. Zostało to dostosowane do zasad bezpieczeństwa farmaceutycznego.
    Celase jest wytwarzany w specjalnym procesie, który zapewnia, że jest wolny od BSE/TSE.

    Zestaw zabiegowy Cytori® 200/CK

    Zestaw zabiegowy Cytori® 200/CK składa się ze standardowych komponentów jednorazowego użytku, takie jak strzykawki, igły, łączniki, nakładki itp. dostarczone przez różnych wytwórców, które zostały złożone w jeden zestaw przez Cytori Therapeutics dla wygody użytkownika. Zestaw materiałów zużywalnych Celution® 805 Celution® 805/CRS jest jałowym, jednorazowym produktem opracowanym do użycia wraz z urządzeniem Celution® 800/CRS. Zestaw materiałów eksploatacyjnych Celution® 805/CRS dostarczany jest w dwóch oddzielnych, jałowych opakowaniach składających się z zestawu kaniul i komory przetwarzania. Zestaw składa się ze zbiornika do zbierania zaaspirowanej tkanki tłuszczowej, worka na odpady oraz dopasowanych kaniul z portem iglicowym, blokad i niezbędnych łączników.
    Kluczowe cechy i korzyści:
    • zamknięty, jałowy system minimalizuje ryzyko infekcji
    • jednorazowy, dzięki czemu eliminuje ryzyko zakażenia pacjenta, personelu medycznego, chirurga i operatora systemu
    • produkt od razu gotowy do użycia
    • łatwa instalacja i usuwanie dzięki kodowaniu kolorami
  • 2. Procedura

    Urządzenie Celution 800/CRS w sposób standaryzowany poddaje przetworzeniu pobraną od pacjenta tkankę tłuszczową.

    I. W pierwszej fazie procesu pobieramy tkankę tłuszczową pobrana od pacjenta za pomocą zestawu do liposukcji ręcznej pod niewielkim ciśnieniem. Jest to istotne z powodu zminimalizowania traumatyzacji komórek.

    II. Kolejny etap to wielokrotne, przebiegające w sposób zautomatyzowany płukanie pozyskanego materiału celem usunięcia zanieczyszczeń takich jak sól fizjologiczna, erytrocyty, substancje używane w czasie liposukcji np. noradrenalina do obkurczania łożyska naczyniowego.

    III. Następnie poddanie otrzymanego substratu enzymatycznej obróbce za pomocą opatentowanej metody z użyciem enzymu Celaze. Jest to najistotniejsza część procedury. W tym momencie dochodzi do trawieni adipocytów i połączeń międzykomórkowych oraz uwolnienia aktywnych komórek ADRC.

    IV. Ostatni etap to najbardziej czasochłonna część procedury polegająca na wirowaniu z naprzemiennym przemywaniem substratu komórek ADRC w celu usunięcia pozostałości enzymu.

    Efektem tych czynności jest uzyskanie homogennego osadu komórek ADRC mających zastosowanie w procedurach opisanych powyżej.
  • 3. Dokumentacja

    Poniżej znajdziecie Państwo materiały firmowe urządzeń Cytori dzięki którym przeprowadzamy większość naszych zabiegów. Cytori Celbrush Cytori Celution 801 CRS

HILP – Hypertermic Isolated Limb Perfusion

Metoda polega na izolacji kończyny z krążenia systemowego i podawania cytostatyku poprzez dostęp chirurgiczny do wyizolowanych naczyń pachowych lub udowych/biodrowych w krążeniu pozaustrojowym.

Odsłaniając naczynia pachowe czy udowe, odcinamy na czas zabiegu kończynę od krążenia systemowego. Do jej naczyń wstawiamy kaniule, przez które podajemy chemioterapię w wysokim stężeniu i w Hipertermii nie wyższej niż 40-41⁰C. W ten sposób skutecznie likwiduje się komórki nowotworowe nie niszcząc całego organizmu.

W takiej temperaturze zwiększa się kilkaset razy aktywność leku, a samo jego stężenie jest w kończynie wielokrotnie wyższe w porównaniu z podaniem systemowym.

Zabieg trwa od 60 do 90 minut.

Perfuzja Hipertermiczna HIPEC

W pierwszym etapie wykonuje się całkowitą lub prawie całkowitą cytoredukcję masy guza nowotworowego. Etap ten jest długotrwały i trwa zwykle kilka godzin, stąd pacjenci poddani takiemu zabiegowi muszą być w wystarczająco dobrej kondycji fizycznej.

W drugim etapie do jamy otrzewnej zakłada się cztery dreny – dwa dreny podające płyn perfuzyjny oraz dwa dreny odbierające. Płyn podawany będzie dootrzewnowo w sposób ciągły w obwodzie zamkniętym za pomocą specjalnego urządzenia np. Performer HT. Każdy z założonych drenów posiada termometr. Co więcej, temperatura monitorowana jest dodatkowo podprzeponowo, śródjelitowo oraz śródmiedniczo. Mierzy się także temperaturę centralną za pomocą czujnika wewnątrzprzełykowego lub cewnika Swan’a-Ganz’a umiejscowionego w tętnicy płucnej.

W trzecim etapie podaje się specjalny płyn perfuzyjny (5 % roztwór glukozy, 0,9 % NaCl lub mleczan Ringera), w ilości od 2- 4 litrów oraz o temperaturze wyjściowej 43-45 °C. Gdy osiągnięta zostanie temperatura w której obserwuje się synergistyczne działanie dwóch leków przeciwnowotworowych (zwykle około 41-42 °C) podawane są leki przeciwnowotworowe (cytostatyki). Po podaniu leków czas perfuzji waha się od 30 do 90 minut. Po upływie tego okresu usuwa się płyn z cytostatykiem, a następnie płucze się jamę otrzewnej około 3 litrami czystego płynu perfuzyjnego. Ten płyn również jest usuwany.

HIPEC można wykonać metodą otwartą (przy otwartej jamie brzusznej), metodą zamkniętą (po zamknięciu powłok jamy brzusznej) lub metodą półotwartą/półzamkniętą (jama otrzewnej jest otwarta, lecz przykryta dość szczelnie syntetycznym materiałem).